Un año más, el Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12) se suma a la conmemoración del Día Internacional del Ensayo Clínico, una fecha que recuerda el histórico estudio iniciado por James Lind en 1747 a bordo del HMS Salisbury, considerado el primer ensayo clínico documentado de la historia.

En 2025, este día cobra especial relevancia en España, que ha revalidado su posición como el país con mayor capacidad de atracción de ensayos clínicos de medicamentos en toda la Unión Europea. Según datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REec), en 2024 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó un total de 930 ensayos clínicos, situándose por delante de países como Francia o Alemania.

En el i+12, se contrataron 238 ensayos clínicos en 2024, de los cuales el 50% se encontraban en fases iniciales, reforzando el compromiso del Instituto con la investigación traslacional y la innovación terapéutica. Este liderazgo se sustenta en una combinación de factores: la solidez del Sistema Nacional de Salud, la alta cualificación de los profesionales sanitarios y la confianza y colaboración de los pacientes.

Entre los estudios autorizados, destacan especialmente los ensayos dirigidos a tratar el cáncer (39% del total). Además, España lidera a nivel europeo la investigación con medicamentos de terapia avanzada, con 52 ensayos aprobados en 2024. Este dato refleja el creciente protagonismo de las terapias innovadoras y biotecnológicas en el manejo de enfermedades graves y poco frecuentes. Cabe subrayar un dato especialmente relevante para la investigación pública y académica: el 17% de los ensayos clínicos autorizados en España en 2024 fueron promovidos por hospitales, universidades, sociedades científicas o investigadores independientes (es decir, no tenían carácter comercial).

Conscientes de la importancia de seguir fomentando el conocimiento y la participación ciudadana en la investigación clínica, desde el i+12 seguimos trabajando para acercar los ensayos clínicos a la población. A la serie de vídeos divulgativos iniciada en 2024 (disponibles aquí y aquí), este año sumamos un nuevo recurso: un tríptico educativo para pacientes y participantes, elaborado con un enfoque claro y accesible, que responde a las preguntas más frecuentes sobre los ensayos clínicos: ¿qué son?, ¿quiénes participan?, ¿cómo se desarrollan?, ¿cuáles son sus fases y tipos?

Este material, disponible en formato digital, forma parte de nuestra estrategia institucional para incorporar los principios de Investigación e Innovación Responsable (RRI) en nuestra actividad diaria. Con él, queremos seguir promoviendo una cultura científica basada en la transparencia, la confianza y la participación activa de la ciudadanía.

DESCARGA EL TRÍPTICO DIVULATIVO SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS AQUÍ 

El Instituto de Investigación del Hospital Universitario 12 de Octubre (i+12) ha recibido la Acreditación como «Centro de excelencia en investigación en cáncer» de la Fundación Científica de la Asociación Española contra el Cáncer (AECC) Según la Fundación Científica de la AECC, «los centros que conforman la Acreditación Centros Fundación son instituciones donde se realiza investigación de excelencia en cáncer con una excelente gestión institucional como soporte clave para la investigación».  Alguno de los requisitos exigidos son, un Plan Estratégico en Cáncer de presente y futuro, tener proyectos vigentes en cáncer de relevancia internacional, tener dos ‘papers‘ en cáncer de último autor en una revista de revisión por pares de D1, en los dos últimos años o haber recibido alguna ayuda de la Fundación, entre otros.

El  i+12 cuenta con 18 grupos de investigación en cáncer y más de 150 proyectos de investigación abiertos en esta área. La investigación oncológica del i+12 es puntera a nivel nacional e internacional. Recientemente, el jefe de Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre y jefe del Grupo de investigación Oncología Torácica y Clínico Traslacional, Luis Paz-Ares, recibió de la AECC diez millones de euros, la mayor ayuda económica otorgada hasta ahora, para codirigir junto con junto con Marcos Malumbres, del Vall d’Hebron Instituto de Oncología, un proyecto de investigación de cánceres de baja supervivencia.

El Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre ha recibido la acreditación junto con otras doce instituciones de investigación: Centro de Investigación Cooperativa en Biociencias (CIC bioGUNE); Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS); Cancer Center Clínica Universidad de Navarra (CCUN); Centro de Investigación del Cáncer (CSIC – Universidad de Salamanca); Centro Nacional Investigaciones Oncológicas (CNIO); Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer: Hospital del Mar Research Institute; Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona); Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL); Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras (IJC); Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (IISLAFE); Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (Instituto i+12) ha recibido ayudas por valor de 2,8 millones de euros para proyectos de investigación del área de Oncología, otorgadas por la Fundación Científica Asociación Española contra el Cáncer (FCAECC) en convocatorias de 2024. Tres de esos proyectos están dirigidos al cáncer de pulmón de células pequeñas, uno de los más agresivos y con menos opciones de tratamiento.

En total son cuatro ayudas que van desde dos predoctorales y de atracción de talento (AECC Talent) a una dirigida a grupos emergentes (LAB AECC) y otra a un proyecto consolidado. Tres de estos proyectos se dirigen a la investigación del cáncer de pulmón de células pequeñas, un tipo de cáncer de pulmón muy agresivo, con alta mortalidad y que presenta resistencia a los tratamientos de quimioterapia disponibles actualmente. Este cáncer se caracteriza por una baja respuesta inmunitaria y la falta de opciones para la medicina de precisión dirigida. El último proyecto se ocupará de la investigación del cáncer de páncreas, en concreto al adenocarcinoma ductal pancreático (ADP), el tipo de cáncer de páncreas más habitual. Este tumor presenta gran letalidad debido a un diagnóstico tardío y su elevada resistencia a la quimioterapia. Las nuevas inmunoterapias ayudan al propio sistema inmune a combatir las células cancerígenas, pero no han mostrado ser muy eficaces frente al ADP.

PROYECTOS BENEFICIARIOS

El proyecto SOSCLC–AECC: Cáncer de pulmón de célula pequeña. De las redes biológicas a la terapia personalizada, a cargo del investigador Luis Paz-Ares, ha recibido 2 millones de euros. Es parte del presupuesto total de 10 millones de euros para todo el grupo colaborativo. Y se trata de la ayuda más grade concedida hasta el momento en proyectos de investigación para cáncer.

BiTing-SCLC: Descubrimiento y validación de nuevos tratamientos de inmunoterapia para el cáncer de pulmón de célula pequeña, del Dr. José Garrido, ha recibido la ayuda AECC Talent con 259.200 euros.

Estudio de la relación entre el sistema inmune y los desequilibrios genómicos en cáncer de pulmón de la Dra. Itziar Otano. Se le ha otorgado la Ayuda LAB AECC con 278.000,00 euros para estudiar la relación entre el sistema inmune y los desequilibrios genómicos en cáncer de pulmón.

Mejorar los tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer de páncreas mediante moléculas remodeladoras de cromatina, de la Dra. Daniela D’Empaire, ha recibido la Ayuda Predoctoral AECC de 100.600,00 euros.

Ignacio Lizasoain concede esta primera entrevista tras su reciente nombramiento como director del Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12), aunque no es en absoluto un recién llegado. Bien al contrario, asume la dirección tras cinco años como subdirector en el i+12. Catedrático de Farmacología en la Universidad Complutense, donde ha ejercido durante cuatro años como vicerrector de Política científica, Investigación y Doctorado, y coordinador nacional de la Red Española de Ictus (RICORS-ICTUS) desde 2022, Lizasoain aporta a su nuevo desempeño una amplia experiencia en investigación clínica, gestión y docencia.

“Lo que es el i+12 hoy en día se debe en gran parte a Joaquín Arenas y al equipo de profesionales del instituto y del hospital 12 de Octubre”, señala Lizasoain, quien se declara ilusionado por liderar un centro que destaca a nivel nacional e internacional. Para fortalecer esa posición de referencia del instituto, su plan contempla, en el corto plazo, afrontar el relevo generacional; potenciar la internacionalización de proyectos; avanzar en la implementación del sello de calidad HRS4R (Human Resources Strategy for Researches) que ya les ha concedido la Comisión Europea, y asegurar la reacreditación del instituto en 2026.

Con las metas claras, Lizasoain aspira a llevar al i+12 a nuevas alturas como referente en investigación sanitaria. “Nuestro objetivo principal es mejorar la salud de los pacientes mediante una investigación traslacional, que impacte directamente en la práctica clínica”, afirma.

Un elemento crucial de su proyecto, que continúa a partir de los cimientos establecidos bajo la dirección de Arenas, es contribuir al tan necesario recambio generacional. “No solo aquí, en general, es acuciante incorporar a jóvenes investigadores que den relevo a los seniors, cercanos ya a la jubilación. Para ello, contamos con programas como el Transforma 12, un proyecto pionero con el que ofrecemos contratos que combinan investigación y labor asistencial, para facilitar esa doble actividad, y con el que buscamos garantizar la continuidad del talento en diferentes áreas. Desde que comenzó hace dos años, hemos incorporado a diez profesionales, y esperamos que se unan otros cuatro este año”.

El instituto se estructura en nueve áreas de investigación que destaca por su relevancia: cáncer; enfermedades cardiovasculares; neurociencias y salud mental;  enfermedades crónicas y trasplante; enfermedades inflamatorias y trastornos inmunitarios; enfermedades infecciosas y sida; resultados en salud –transformación digital-, un área transversal a todas ellas, y enfermedades raras y de base genética. Sobre esta última destaca: “Aborda enfermedades que afectan a muy pocas personas, por lo que cuesta encontrar financiación para el desarrollo de tratamientos. Por eso, sin restar importancia ni compromiso con las otras áreas de trabajo, también queremos ser pioneros en las enfermedades raras, pues los pacientes y la sociedad necesitan respuestas de la investigación”.

Competir también en Europa

La internacionalización es otra gran prioridad de su proyecto, con el objetivo de captar más financiación. “Nuestros fondos proceden sobre todo del ISCIII, creo que tendríamos que potenciar más la participación en las convocatorias internacionales. Es una asignatura pendiente en muchos organismos y, de alguna manera, me gustaría potenciarlo aquí”. Se refiere a convocatorias muy ambiciosas, como las del European Research Council (ERC). “Es cierto que son muy competitivas, el índice de éxito se sitúa en un 10-15%, pero opino que los profesionales que tenemos en el 12 de Octubre tienen capacidad suficiente para conseguirlas. Deberíamos identificar a los investigadores con mejor perfil para presentarlos. Y para eso necesitan nuestro apoyo. Por supuesto, el proyecto científico lo tiene que preparar ellos, pero hay ciertos aspectos de las solicitudes en los que sí podemos ayudarles”.

Cerca de mil investigadores integran el i+12. De ellos, unos 400 son científicos contratados, con fondos públicos o privados, que solo se dedican a la investigación y colaboración de los investigadores clínicos, “son un gran capital humano, hay que mimarlos”. Los otros 600 profesionales son clínicos que también se dedican a tareas asistenciales y, en ocasiones, a la docencia.

¿Cómo reforzar a esos perfiles, teniendo en cuenta lo sobrecargados que están ya los servicios asistenciales? Lizasoain no cree en fórmulas mágicas, y sí en brindar todo el apoyo posible: “Aquí no hay mucho que inventar, sino recurrir a lo que vemos que funciona. Yo diría que es importante formar grupos multidisciplinares que combinen los dos perfiles, de investigadores clínicos y básicos”. Es un modelo, afirma, que permite abordar cuestiones complejas de manera integral y que él conoce de primera mano como coordinador de la Red de Investigación en Ictus. Otras modalidades que ya se utilizan, y que esperan poder continuar y reforzar, son las intensificaciones, tanto las que ofrece el Instituto de Salud Carlos III, como las convocadas de manera interna. “Los clínicos son conscientes, porque lo ven en su trabajo diario, de cómo la investigación tiene un reflejo inmediato en la salud de los pacientes, por eso muchos quieren implicarse, y tenemos que facilitárselo”.

FUENTE: Diario Médico

Subdirector del i+12 hasta diciembre de 2024 y catedrático en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid.

Ignacio Lizasoain es Catedrático en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid (UCM) desde el año 2007. Su labor la realiza en dicho departamento y en el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital 12 de Octubre (i+12). Se graduó en Medicina y Cirugía por la UCM en 1986, y obtuvo su doctorado en Medicina en 1992 (Premio Extraordinario). Realizó estancias en la Wellcome Foundation Ltd (Beckenham. Reino Unido; 1991-1994) y en el Massachusetts General Hospital (Harvard Medical School, Boston, EE. UU; 2010). Ha sido además Examinador Externo del Trinity College Dublin (Universidad de Dublín, Irlanda; 2008-2010).