Skip to main content Skip to search

Archivos para Comunicación_Científica

Un investigador del Instituto i+12 participan en un estudio que revela la eficacia de un fármaco oral, en primera línea de tratamiento, para un cáncer de pulmón de no fumadores

El Dr. Jon Zugazagoitia Fraile, responsable del Grupo de investigación Microambiente Tumoral e Inmunoterapia del Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12),    participa en un estudio que revela la eficacia de un fármaco oral, en primera línea de tratamiento, para un cáncer de pulmón de no fumadores. Los resultados del estudio de Fase I muestran que el 76 por ciento de los pacientes sin terapias previas respondieron al fármaco, con una duración de respuesta prolongada y una supervivencia libre de progresión superior a un año. Estos resultados refuerzan el potencial clínico de Zongertinib como tratamiento de primera línea, tras haber demostrado sus beneficios en pacientes previamente tratados. Los resultados han sido publicados en ‘New England Journal of Medicine’.

e trata de resultados muy esperanzadores para este subgrupo concreto de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con mutación del gen HER2 y en estadio avanzado, que representan aproximadamente entre un 2 y un 3% de los casos y que, hasta ahora, no disponían de tratamientos dirigidos en primera línea. Zongertinib, enmarcado en la medicina de precisión, actúa de manera selectiva sobre el HER2, bloqueándolo. Este tipo de tumor afecta especialmente a no fumadores y mujeres.

Este trabajo da continuidad a un estudio anterior, también publicado en la revista New England Journal of Medicine, que ya había demostrado beneficios del fármaco en pacientes que habían progresado tras recibir quimioterapia con o sin tratamiento de inmunoterapia. Ahora, los nuevos datos en primera línea refuerzan aún más su potencial clínico. Además, los resultados demuestran que, aparte de su eficacia, el Zongertinib destaca por un perfil de seguridad muy favorable. De hecho, en comparación con otras opciones disponibles, como los anticuerpos conjugados con quimioterapia (ADCs), que pueden provocar inflamación pulmonar grave en algunos casos, el nuevo tratamiento oral presenta menor toxicidad y prácticamente no se han observado complicaciones a nivel pulmonar.

PRÓXIMO TRATAMIENTO ESTÁNDAR

Para Jon Zugazagoitia, uno de los investigadores que forman parte de este estudio, los resultados consolidan las conclusiones iniciales de las investigaciones con Zongertinib y añade que “si bien son datos preliminares, en espera de los resultados en fase III, creemos que en los próximos años este podría ser el tratamiento p en primera línea para este tipo de cáncer”.

First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer

Un ensayo internacional liderado por una investigadora del Instituto i+12 revela que un nuevo medicamento logra frenar el avance de tumores neuroendocrinos

Un ensayo internacional liderado por el grupo de investigación Tumores Gatrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (Instituto i+12) ha revelado la eficacia de un nuevo fármaco, el axitinib, frente a tumores neuroendocrinos extrapancreáticos metastásicos, logrando frenar su avance. Combinado con el tratamiento estándar, el octreótido, los datos muestran una mejora significativa de la respuesta y el control de la enfermedad. El estudio, de fase III, se denomina ‘AXINET’.

El octreótido ayuda a frenar la liberación descontrolada de hormonas y otras sustancias en el organismo, lo que limita los síntomas y la actividad del tumor. El axitinib actúa bloqueando la formación de nuevos vasos sanguíneos, fundamental para bloquear el suministro de sangre a tumores cancerosos, lo que impide su crecimiento. La eficacia de la terapia combinada con el nuevo fármaco se ha evaluado en este estudio con 256 pacientes con tumores neuroendocrinos de grado 1 y 2 que no podían operarse o que ya se habían extendido.

La oncóloga del Hospital 12 de Octubre e investigadora principal del estudio y responsable del grupo de investigación Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto i+12, Rocío García-Carbonero, explica que en este tipo de tumores la formación de vasos sanguíneos (angiogénesis) es fundamental. “Por eso, utilizar fármacos como el axitinib, que bloquean este proceso, representa una estrategia terapéutica clave”.

Los tumores neuroendocrinos se originan en las células neuroendocrinas, las cuales tienen funciones duales: reciben mensajes del sistema nervioso y responden liberando hormonas en la sangre que regulan múltiples funciones fisiológicas como la neurotransmisión, la motilidad o movimiento intestinal, la absorción de nutrientes e iones, o la secreción endocrina, como la insulina, entre otras funciones. Los tumores se producen cuando estas células empiezan a crecer de forma descontrolada. Debido a que están distribuidas por casi todo el organismo, estos tumores pueden aparecer en múltiples lugares, siendo los más comunes el tracto digestivo, los pulmones y el páncreas.

MAYOR CONTROL DE LA ENFERMEDAD Y REDUCCIÓN DEL TUMOR

Los resultados del ensayo, evaluados de manera independiente por radiólogos que desconocían la rama asignada del tratamiento, suponen un mayor control de la enfermedad y una mayor respuesta tumoral.

Mayor control de la enfermedad: El tiempo que los pacientes vivieron sin que la enfermedad progresara (supervivencia libre de progresión) aumentó casi un 70 por ciento pasando de 9,9 meses a 16,6 meses.

Mejor tasa de respuesta: La reducción significativa del tamaño del tumor (tasa de respuesta objetiva) fue notablemente superior en los pacientes que recibieron axitinib, cuadriplicándose, desde un 3,2 por ciento de reducción hasta alcanzar un 12,8 por ciento.

Perfil de seguridad manejable: Aunque se observaron efectos secundarios característicos de los fármacos que inhiben la angiogénesis, como hipertensión y diarrea en algunos pacientes, los investigadores concluyeron que el perfil de toxicidad es manejable y no se detectaron nuevos problemas de seguridad.

Los datos obtenidos mediante la revisión central independiente y las tasas de respuesta confirman el potencial terapéutico de axitinib en esta población de pacientes. Para la doctora García-Carbonero “este avance representa un paso importante en la búsqueda de nuevas opciones para pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados. El tratamiento reduce un 30% el riesgo de progresión de la enfermedad, prolongando la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar. Este es el primer ensayo que evalúa la eficacia de los fármacos antiantiogénicos en población Europea en tumores neuroendocrinos de origen no pancreático, y el primero en evaluarlo en combinación con los análogos de la somatostatina. Los datos son consistentes con los observados con otros antiangiogénicos en esta enfermedad”.

La doctora concluye que continúan trabajando con las muestras tumorales y sanguíneas de los pacientes de este ensayo “en la búsqueda de biomarcadores que nos ayuden a identificar qué pacientes realmente se benefician más de estos tratamientos, con resultados preliminares prometedores que esperamos poder comunicar en una futura publicación”.

SOBRE EL ESTUDIO AXINET (GETNE 1107)

Es un ensayo clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que involucró a pacientes mayores de 18 años con TNE extrapancreáticos G1-2 metastásicos. El estudio comparó la eficacia de 5 mg de axitinib oral dos veces al día frente a placebo, ambos en combinación con octreótido de liberación prolongada.

Rocío García Carbonero es oncóloga del Hospital 12 de Octubre, jefa de la Unidad de Tumores Digestivos, Tumores Neuroendocrinos y Cáncer Familiar, responsable del Grupo Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto de Investigación i+12 y presidenta de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos.

Investigadores/as del Instituto i+12 lideran un estudio que demuestra que un dispositivo desarrollado en el Hospital 12 de Octubre mejora la seguridad de las vías intravenosas

Un estudio liderado por investigadores/as del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12) demuestra que un nuevo dispositivo denominado 12CLIP®, desarrollado en el Hospital público 12 de Octubre, mejora la seguridad durante la colocación de vías intravenosas, que se insertan habitualmente en el brazo o la mano para la administración de sueros o medicamentos.

El trabajo ha sido publicado en la revista científica Journal of Hospital Infection y pone de manifiesto que una inserción inadecuada de los catéteres venosos periféricos puede favorecer la aparición de flebitis, extravasación e infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter, lo que se traduce en más días de ingreso, mayor necesidad de tratamientos y un incremento del riesgo para la salud del paciente.

El trabajo científico evalúa 12CLIP®, un dispositivo patentado que fue desarrollado para prevenir el contacto directo entre guantes no estériles y el conector del catéter. De esta forma ayuda a mantener la esterilidad durante todo el proceso, minimizando la posibilidad de contaminación en el momento de colocar la vía, uno de los puntos clave para prevenir infecciones relacionadas con la atención sanitaria.

Según los resultados principales, el dispositivo fue seguro y factible de usar en la práctica clínica con pacientes hospitalizados y las tasas de complicaciones y contaminación fueron muy bajas, sin casos de infección del torrente sanguíneo asociados al catéter. El 78,4 por ciento de los catéteres se colocaron con éxito en el primer intento y, en cuanto a la tasa de complicaciones, fueron menores que las descritas en estudios previos en los que no se empleó 12CLIP® durante la inserción: flebitis (inflamación de la vena): 1,7 episodios por cada 100 días de catéter; extravasación (líquido fuera de la vena): 2,6 por 100 días de catéter; filtración de líquido de infusión alrededor del catéter: 3,2 por 100 días de catéter.

Para Francisco López-Medrano, investigador del grupo de investigación Patologías Infecciosas del i+12, miembro de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Servicio de Medicina Interna del H12O e inventor del dispositivo, aunque las infecciones graves son raras, otras complicaciones no infecciosas son mucho más frecuentes con la práctica estándar lo que supone más días de ingreso, más tratamientos y un mayor riesgo para la salud del paciente. “Mejorar la forma en la que se insertan estos catéteres puede tener un impacto relevante en la seguridad del paciente, especialmente en hospitales, donde este tipo de dispositivos se utilizan de forma masiva”. “Aunque aparentemente pequeñas –añade el doctor López-Medrano- este tipo de innovaciones, pueden marcar la diferencia en la práctica clínica diaria, ayudando a reducir complicaciones, mejorar la experiencia del paciente y reforzar la prevención de infecciones en el entorno hospitalario.

El catéter venoso periférico es un tubo muy fino y flexible que se inserta en una vena del antebrazo o de la mano y es el más utilizado en medicina para la administración de tratamientos intravenosos, aproximadamente 1.200 millones de veces al año en el mundo. Las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud -OMS- establecen para su uso el uso de guantes no estériles, pero simultáneamente determinan que se realice mediante una técnica “aséptica”. Según el doctor López-Medrano, ambas premisas son incompatibles, ya que la manipulación del catéter en su zona proximal lo expone a bacterias que pueden provocar desde infecciones e inflamaciones locales –flebitis-, hasta complicaciones más graves -sepsis, endocarditis, abscesos- si estas bacterias pasan a la sangre.

El dispositivo 12CLIP® es una pieza original que se acopla al catéter venoso periférico y facilita su inserción en condiciones de asepsia. Fue desarrollado e inventado por profesionales de la Unidad de Enfermedades Infecciosas (Servicio de Medicina Interna) con la colaboración de la Unidad de Innovación del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12). El dispositivo está patentado en España, Europa y Estados Unidos y ha sido reconocido con premios y apoyos para su innovación sanitaria.

En el estudio, pensado para evaluar la seguridad y viabilidad del dispositivo en la práctica clínica habitual, se incluyeron 88 pacientes adultos hospitalizados que necesitaban un catéter venoso periférico durante más de 48 h. En total, 116 catéteres fueron insertados con el dispositivo por personal de enfermería entrenado.

Artículo: Implementación de un nuevo dispositivo de inserción aséptica para catéteres venosos periféricos: seguridad, rendimiento y satisfacción de enfermeras

Repositorio Institucional Sanidad – Acceso Abierto

La Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid pone a disposición de la comunidad investigadora  el Repositorio Institucional «RIMASalud«, un espacio digital abierto donde se recoge, preserva y difunde la producción científica generada por los profesionales de todos los centros y servicios de la Consejería de Sanidad como resultado de su actividad asistencial, investigadora y docente, garantizando así su conservación y acceso abierto y fomentando su visibilidad y difusión.

En RIMASalud puedes subir cualquier documento derivado de tu actividad asistencial, docente o investigadora: artículos, datos de investigación, etc.

También puedes depositar tus documentos mediante la opción de Autoarchivo, a través de la web del Repositorio, con tus claves de la Biblioteca Virtual.

El repositorio está accesible a través de https://repositoriosaludmadrid.es/

The Lancet: Cinco medidas decisivas para transformar los sistemas de seguimiento de las enfermedades no transmisibles en Europa: “Lo que se mide, se prioriza”

Un nuevo documento de política sanitaria, publicado en The Lancet Regional Health – Europe, destaca las áreas clave para promover políticas basadas en datos con el fin de frenar la creciente carga de las enfermedades no transmisibles (ENT) y sentar las bases para una asistencia sanitaria más eficaz y equitativa en Europa.

El trabajo lo han desarrollado la Acción Conjunta sobre Enfermedades Cardiovasculares y Diabetes (JACARDI), la Acción Conjunta para la Prevención de Enfermedades No Transmisibles (JA PreventNCD) y la Oficina Regional de la OMS para Europa (OMS/Europa).

El Dr. Héctor Bueno, investigador del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), cardiólogo en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, Responsable del Grupo de Investigación Cardiovascular Multidisciplinar Traslacional y Coordinador del Área Cardiovascular del Instituto i+12, uno de los autores del documento que destaca que sin datos desglosados que reflejen las disparidades, las desigualdades siguen siendo invisibles y las políticas corren el riesgo de reforzar la exclusión.

La publicación, titulada “Fortalecimiento de los sistemas de vigilancia de las enfermedades no transmisibles en Europa mediante un enfoque colaborativo entre múltiples partes interesadas: una prioridad clave para avanzar en la elaboración de políticas basadas en datos”, llega en un momento crítico tras la Cuarta Reunión de Alto Nivel de las Naciones Unidas sobre las ENT y la Salud Mental.

Europa tiene una oportunidad única y la responsabilidad de volver a comprometerse con una gobernanza sanitaria basada en datos, con una inversión sostenida en sistemas resilientes de vigilancia de las ENT”, explican los autores de la publicación.

El Dr. Héctor Bueno, uno de los autores del documento y líder del grupo de trabajo de JACARDI sobre disponibilidad y calidad de datos, subraya la importancia de coordinar y reforzar los sistemas de información sanitaria para poder conseguir una monitorización continua, sistemática y estandarizada que permita garantizar políticas más eficaces y equitativas. “Para avanzar en la lucha contra las ENT, necesitamos sistemas de información que sean sólidos, inclusivos y sostenibles. Los datos no son solo cifras, son la base para diseñar políticas que reduzcan desigualdades y mejoren la salud de toda la población”.

Una llamada a la acción: cinco prioridades para 2025 y más allá

La publicación destaca cinco áreas críticas en las que es necesario actuar para que los sistemas de seguimiento sean más sólidos, justos y eficaces. En concreto, aboga por la recopilación de datos verdaderamente inclusivos y desglosados, de modo que las desigualdades sean visibles y puedan abordarse. Además, destaca la importancia de una gobernanza sólida, marcos jurídicos claros e inversiones a largo plazo para garantizar que los avances sean sostenibles.

Los autores sostienen que el seguimiento y monitorización también debe integrarse en la formulación de políticas en tiempo real, de modo que la información influya directamente en la responsabilidad y la toma de decisiones. Por otra parte, la sociedad, las comunidades, las personas con experiencia vivida y los grupos marginados deben tener una voz significativa en este proceso, asegurándose de que los datos reflejen las realidades vividas por las diferentes personas. Por último, el documento señala la necesidad de una colaboración más estrecha entre los distintos sectores, un mayor intercambio de conocimientos y un mayor desarrollo de capacidades para garantizar un impacto duradero.

La lucha contra las ENT es una de las cinco prioridades del Segundo Programa de Trabajo Europeo de la OMS/Europa, elaborado conjuntamente con 53 Estados miembros y configurado a través de amplias consultas públicas, en las que han participado profesionales de la salud, personas que viven con ENT y la sociedad civil. La eficacia de las medidas contra estas enfermedades depende de la calidad de los datos. Europa puede dar ejemplo y mostrar enfoques colaborativos e inclusivos junto con las principales partes interesadas, incluidas las acciones conjuntas de la UE, como JACARDI y JA PreventNCD”, afirmó el Dr. Gundo Weiler, director de la División de Prevención y Promoción de la Salud de la Oficina Regional de la OMS para Europa.

El reto: la brecha entre los compromisos y la realidad

Se estima que el 80 % de las ENT se pueden prevenir mediante políticas de salud pública eficaces y mediante estrategias de detección precoz. Esta cifra pone de relieve la urgente necesidad de un cambio de paradigma, pasando de un modelo centrado en el diagnóstico y el tratamiento a otro basado en la prevención, la promoción de la salud y el cribado basado en la evidencia.

A pesar de los grandes esfuerzos realizados en el ámbito de los compromisos internacionales, los avances a nivel nacional han sido desiguales. Los sistemas de seguimiento siguen estando fragmentados, dependen en exceso de proyectos a corto plazo o se enfrentan a retos como una gobernanza limitada y una inversión insuficiente. Esto ha creado una brecha crítica entre los ambiciosos objetivos mundiales y su traducción en políticas nacionales viables.

El documento publicado identifica las persistentes lagunas de datos, las debilidades estructurales y las oportunidades de innovación. También insiste en que el seguimiento no consiste solo en recopilar datos, sino en garantizar que la información se utilice en tiempo real para impulsar la equidad y la reforma de las políticas.

Lecciones de Europa

Los autores subrayan que, con demasiada frecuencia, los esfuerzos de seguimiento de las ENT han sido puntuales, dependientes de financiación externa o impulsados por defensores individuales. Esto ha dado lugar a una cobertura desigual, a la falta de coherencia entre países y a lagunas persistentes en lo que respecta a la salud de los grupos que viven en situaciones vulnerables, como migrantes, minorías y personas con discapacidad.

Sin datos desglosados que reflejen las desigualdades, estas seguirán siendo invisibles y las políticas corren el riesgo de reforzar la exclusión. Por ello, los autores sostienen que la equidad debe estar en el centro de todos los esfuerzos de seguimiento futuros.

Promover y generar datos más inclusivos es un imperativo moral y ético. Los datos deben desglosarse sistemáticamente por edad, sexo, género, geografía, situación socioeconómica, discapacidad, origen étnico y migratorio, para revelar las disparidades territoriales y permitir intervenciones basadas en el lugar”, explica la Dra. Benedetta Armocida, primera autora del estudio, miembro del Departamento de Enfermedades Cardiovasculares, Endocrino-Metabólicas y Envejecimiento del Istituto Superiore di Sanità-ISS, Roma (Italia) y coordinadora de JACARDI.

Debemos empezar a considerar los datos no solo como números, sino como reflejos de vidas y derechos humanos: cada dato cuenta una historia, y los datos cobran verdadero poder cuando cambian narrativas, amplifican las voces de quienes a menudo son ignorados y exigen responsabilidades a los sistemas. Los datos deben observarse de forma crítica y traducirse en políticas que refuercen los sistemas sanitarios. Sin un seguimiento inclusivo, las desigualdades estructurales permanecen ocultas y los más vulnerables siguen siendo invisibles: un dato, una vida, una oportunidad perdida cada vez”, añade la Dra. Armocida.

Al mismo tiempo, los autores destacan las innovaciones exitosas y las buenas prácticas que surgen de proyectos como JACARDI y JA PreventNCD, lo que demuestra que es posible avanzar cuando los compromisos van acompañados de una gobernanza clara, una inversión adecuada y una colaboración intersectorial.

En toda Europa ya vemos soluciones que funcionan. Las acciones conjuntas como JA PreventNCD y JACARDI ayudan a los países a armonizar métodos, compartir herramientas y aprender más rápidamente unos de otros. Así es como mejoramos la comparabilidad entre países y logramos que el seguimiento sea más útil para la prevención y la promoción de la salud, mostrando de forma más clara dónde persisten las desigualdades”, afirma el profesor Knut-Inge Klepp, del Instituto Noruego de Salud Pública de Oslo y coordinador científico de JA PreventNCD.

Aun así, Klepp insiste en que “debemos considerar el seguimiento como una infraestructura básica, no como una tarea adicional. Requiere una financiación estable, una gobernanza clara y la capacidad de producir datos oportunos e inclusivos. Si el seguimiento depende de proyectos a corto plazo o de defensores individuales, seguirá siendo desigual. Si se institucionaliza, puede orientar las prioridades y ayudar a mantener los avances a largo plazo”.

En definitiva, Europa tiene tanto la responsabilidad como la oportunidad de liderar la creación de sistemas de información sanitaria más sólidos e inclusivos que puedan servir de referencia mundial. Llevarlo a cabo será fundamental no solo para reducir en un tercio la mortalidad prematura por ENT para 2030, sino también para garantizar la equidad y la resiliencia en materia de salud ante los retos futuros. “Porque lo que se mide se prioriza. Lo que se desglosa se aborda. Y lo que se institucionaliza se puede mantener”, concluyen los autores.

FUENTE: CNIC

Ref: Benedetta Armocida, Hanna Tolonen, Ivo Rakovac, Beatrice Formenti, Jill Farrington, Allison Ekberg, Hector Bueno, Giovanni Capelli, Silvia Francisci, Morten S. Frydensberg, Ane Fullaondo, Linda Granlund, Yhasmine Hamu Azcarate, Torben F. Hansen, Emil Høstrup, Tomi Mäki-Opas, Luigi Palmieri, Markku Peltonen, Valentina Possenti, Marco Silano, Gundo Weiler, Kremlin Wickramasinghe, Edwin Wouters, Knut-Inge Klepp, Graziano Onder, Gauden Galea, Strengthening non-communicable diseases monitoring systems in Europe through a multistakeholder collaborative approach: a key priority for advancing data-driven policymaking, The Lancet Regional Health – Europe, Volume 61, 2026, 101553, ISSN 2666-7762, https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2025.101553 

Resumen de privacidad

Este sitio web utiliza cookies para brindarle la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en su navegador y realiza funciones como reconocerle cuando regresa a nuestro sitio web y ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones del sitio web le resultan más interesantes y útiles.

Puede obtener más información acerca de nuestra política de cookies y política de privacidad.