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El Instituto i+12 participa en la investigación clínica que ha permitido la financiación de la primera doble inmunoterapia para cáncer colorrectal metastásico

 

 

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12), ha participado de forma destacada en la investigación clínica internacional que ha derivado en la financiación pública por parte del Ministerio de Sanidad de la primera combinación de inmunoterapia para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico. La terapia combinada de nivolumab e ipilimumab está autorizada desde el pasado 1 de septiembre para pacientes adultos cuyos tumores presentan alteración dMMR/MSI-H.

Estos tumores tienen deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H). Esto significa que acumulan miles de mutaciones al no reparar los errores de replicación del ADN, lo que los hace refractarios a la quimioterapia tradicional pero especialmente sensibles a la inmunoterapia.

INVESTIGACIÓN CLÍNICA E INCLUSIÓN DE PACIENTES

La participación del Instituto i+12 en este avance ha estado liderada por la Dra. Rocío García Carbonero, coordinadora de la Unidad de Tumores Digestivos del Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre,  responsable del grupo de investigación en Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos y coautora en el ensayo internacional de fase III CheckMate 8HW, cuyos resultados fueron publicados en The New England Journal of Medicine.

La doctora García Carbonero incluyó al primer paciente en el ensayo clínico en el año 2020, lo que permitió que pacientes atendidos en el centro accedieran a esta estrategia terapéutica innovadora seis años antes de su incorporación al sistema público nacional de salud. Según destaca la investigadora, el primer paciente tratado en el ensayo alcanzó una respuesta completa al tratamiento tras dos años de administración y se mantiene en respuesta completa sostenida varios años después de haber finalizado la terapia. Algo que califica de “insólito” en el contexto de una enfermedad metastásica tratada de forma convencional, por lo que considera que esta nueva estrategia terapéutica supone “un cambio trascendental para los pacientes”.

La doctora explica que el tratamiento «aprovecha la capacidad del sistema inmunitario para generar memoria antitumoral duradera, permitiendo no solo respuestas profundas sino también periodos prolongados libres de tratamiento y sin necesidad de acudir de forma continua al hospital».

EFICACIA DEMOSTRADA EN EL ENSAYO

La aprobación y financiación de esta terapia doble se fundamenta en los resultados del ensayo clínico de fase III CheckMate 8HW, en el que se evaluó la inhibición conjunta de las proteínas PD-1 y CTLA-4 frente a la quimioterapia convencional y a nivolumab en monoterapia. Estas proteinas actúan como dos frenos del sistema inmunitario, impidiendo que las defensas ataquen al tumor. La inmunoterapia intenta bloquear esos frenos. La oncóloga explica que «el bloqueo de PD-1 por sí solo es muy eficaz, pero cuando actuamos a dos niveles, sobre PD-1 y CTLA-4, el efecto es sinérgico y la eficacia es mayor».

Los resultados demostraron una reducción del 79 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia estándar; una supervivencia libre de progresión del 74 por ciento a los 24 meses, frente al 11 por ciento registrado con el tratamiento convencional; una reducción del 38 por ciento del riesgo de progresión o muerte en comparación con nivolumab administrado en monoterapia y una tasa de respuesta objetiva del 73 por ciento en primera línea de tratamiento, con un 35 por ciento de respuestas completas (desaparición total de las lesiones detectables).

SUBTIPO TUMORAL DE DIFÍCIL ABORDAJE

El cáncer colorrectal es el tumor diagnosticado con mayor frecuencia en España considerando ambos sexos conjuntamente y constituye la segunda causa de muerte por cáncer en el mundo. El subtipo dMMR/MSI-H representa entre el 4 y el 7 por ciento de los casos metastásicos.

Este subgrupo puede asociarse a síndromes hereditarios como el síndrome de Lynch, pudiendo afectar a pacientes bastante más jóvenes que otros tipos de cáncer colorectal.

FUENTE: Noticias H12O

El Instituto i+12 recibe, junto al VHIO, una ayuda de la AECC de 10 millones de euros para investigar el glioblastoma, el tumor cerebral más agresivo

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12) y el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) reciben 10 millones de euros de la Asociación Española Contra el Cáncer para investigar el glioblastoma, el tumor cerebral más agresivo. Se trata de la mayor dotación adjudicada para investigar este tipo de cáncer cerebral en España, dentro de la convocatoria ‘Reto AECC 70% Supervivencia’. El proyecto GLIOLIFE-AECC. Descifrar el glioblastoma para prevenirlo y mejorar la inmunoterapia, con una financiación a cinco años y ampliable a dos más, tiene como objetivo avanzar en la prevención y desarrollar nuevas inmunoterapias eficaces.

El glioblastoma es el tumor cerebral primario maligno más frecuente en adultos y uno de los que presenta peor pronóstico. Cada año se diagnostican en España alrededor de 1.300 nuevos casos, lo que representa cerca del 2 por ciento de los cánceres cerebrales. Pese a la gravedad del diagnóstico y al impacto en los pacientes, las alternativas terapéuticas no han experimentado avances significativos en las últimas dos décadas.

El proyecto está co-liderado por el doctor Juan Manuel Sepúlveda, coordinador de la Unidad Multidisciplinar de Neuro-Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre y responsable del grupo de investigación en Neuro-Oncología del Instituto de Investigación i+12, junto al doctor Joan Seoane, codirector de programa de investigación biomédica, jefe del Grupo de Expresión Génica y Cáncer del VHIO, y profesor ICREA y de la UAB.

En palabras del doctor Sepúlveda,  “el glioblastoma es uno de los tumores más agresivos y que menos se ha beneficiado del desarrollo de la inmunoterapia que sí han tenido otros cánceres. El proyecto GLIOLIFE-AECC va a encontrar las claves de este problema y generar inmunoterapias más avanzadas, que sí ayuden directamente a estos enfermos. Para ello contamos con todos los protagonistas remando en la misma dirección: investigadores básicos, oncólogos y pacientes. Desde la investigación en el laboratorio hasta nuevos ensayos clínicos, pero siempre contando con mejoras directas y actuales para los pacientes”.

CINCO PILARES ESTRATÉGICOS

El proyecto GLIOLIFE-AECC constituye la red de investigación en glioblastoma más amplia y completa constituida hasta la fecha en España. Reúne a 42 socios científicos en 22 centros de 12 provincias y cuenta con una red asistencial conectada de 24 hospitales distribuidos en 13 provincias. Esta estructura garantiza la transferencia directa de los hallazgos del laboratorio a la práctica clínica e impulsa la equidad territorial en el acceso a ensayos clínicos.

La estrategia del proyecto se fundamenta en cinco pilares principales: identificar las causas biológicas e iniciales del tumor para avanzar en su prevención, monitorizar la evolución tumoral de forma no invasiva (sin necesidad de cirugía recurrente), desarrollar nuevas inmunoterapias avanzadas diseñadas específicamente contra el glioblastoma, ofrecer un apoyo integral al paciente, acompañándolo en todo el proceso de la enfermedad y promover la inclusión en ensayos clínicos innovadores garantizando la equidad en todo el territorio nacional.

PROYECTO GLIOLIFE

FUENTE: Noticias AECC; H12O.

El Instituto i+12 participa en la Noche Europea de los/as Investigadores/as 2026

El próximo viernes 25 de septiembre, cuatro grupos de investigación del Instituto i+12 acercarán su trabajo a la ciudadanía en una jornada de ciencia, participación y divulgación en el Círculo de Bellas Artes de Madrid.

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12) se suma a la Noche Europea de los/as Investigadores/as, una iniciativa que se celebra simultáneamente en diferentes países y que tiene como objetivo acercar la ciencia y la investigación a la sociedad. En la Comunidad de Madrid, la edición de 2026 contará con más de 180 actividades gratuitas.

En esta edición, cuatro grupos de investigación del i+12 participarán en la feria científica «Investigador@s en el Círculo», organizada por la Fundación para el Conocimiento madri+d, donde los asistentes podrán conocer de primera mano el trabajo de investigadores e investigadoras y participar en diferentes actividades prácticas.

Durante la jornada, los grupos del i+12 propondrán actividades participativas para acercar a públicos de todas las edades algunos de los temas en los que trabajan y mostrar cómo se investiga para mejorar la salud.

  • Grupo de Investigación en Cuidados (InveCuid)

Con el taller «Tu fuerza de hoy, tu salud de mañana», los participantes podrán realizar dos sencillas pruebas —la dinamometría de agarre y el test de levantarse de la silla (5STS)— para conocer su fuerza muscular y capacidad funcional. Además, los investigadores explicarán qué significan los resultados y su relación con la salud y el envejecimiento saludable.

El grupo completará su propuesta con la actividad «Cómo puedes cuidar tu epigenética», en la que ofrecerá recomendaciones relacionadas con los hábitos de vida y la nutrición.

  • Grupo de Investigación Neurovascular

El ictus será el protagonista de una propuesta que permitirá descubrir cómo reconocer sus principales síntomas mediante el método FAST y conocer qué sucede en el cerebro cuando se produce un ictus.

A través de un taller de anatomía cerebral, los participantes podrán acercarse al funcionamiento del cerebro y conocer también las principales células del sistema inmunitario y su papel en los procesos de inflamación. Además, el grupo realizará una demostración de algunas de las técnicas de investigación que utilizan habitualmente en su laboratorio.

  • Grupo de Investigación Traslacional en Hipertensión y Enfermedad Cardiorrenal

¿Sabías que cuando los riñones funcionan mal también pueden verse afectados otros órganos, como el corazón?

El taller «Cuando los Riñones No Funcionan, el Corazón Sufre las Consecuencias» permitirá conocer qué sucede en el organismo cuando existe una enfermedad renal y cuáles pueden ser sus efectos sobre el corazón.

Los asistentes podrán, además, acercarse a la citometría de flujo multiparamétrica, una técnica utilizada por el grupo para estudiar las células implicadas en la relación entre el riñón y el corazón, mediante una demostración y simulación de esta técnica.

  • Grupo de Investigación Medicina Regenerativa

¿Pueden realmente las células madre reparar nuestro cuerpo? El taller «¿Pueden las células madre reparar nuestro cuerpo? Descubre cómo nace una terapia celular» propone responder a esta pregunta de una forma participativa.

A través de pequeños retos que representan las distintas etapas del desarrollo de una terapia celular, los participantes podrán descubrir cómo se desarrolla una investigación desde el laboratorio hasta el paciente, qué pueden hacer realmente las células madre y cuáles son sus limitaciones.

Una actividad dirigida al público general a partir de 14 años, que permitirá conocer de cerca el largo y riguroso proceso necesario para convertir una investigación en una terapia.

📅 ¿Cuándo y dónde?

Viernes, 25 de septiembre de 2026
De 16:00 a 20:00 h
Círculo de Bellas Artes – Sala de Columnas (4.ª planta)
C/ Alcalá, 42. Madrid

La participación es gratuita y no requiere reserva previa.

Acércate a conocer la investigación que se realiza en el i+12.

El Instituto i+12 participa en el ensayo que ha llevado a la FDA a aprobar un nuevo tratamiento contra el cáncer de mama avanzado HR+/HER2+

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12) participa en el ensayo clínico internacional de fase III PATINA (AFT-38), cuyos resultados han llevado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a aprobar una nueva estrategia terapéutica para pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2+. El palbociclib, que ha demostrado prolongar 15 meses la supervivencia libre de progresión, está aún pendiente de aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La nueva indicación aprobada por la FDA combina el inhibidor de CDK4/6 palbociclib con trastuzumab, con o sin pertuzumab, y terapia endocrina. Este esquema está dirigido a pacientes cuya enfermedad no ha progresado tras completar el tratamiento inicial de inducción con quimioterapia y terapia anti-HER2.

UN AVANCE CLÍNICO DE GRAN IMPACTO

El ensayo clínico PATINA demostró que la incorporación de palbociclib al tratamiento estándar de mantenimiento de primera línea prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP). En concreto, la mediana de SLP aumentó de 29,1 meses a 44,3 meses, lo que representa una prolongación de más de 15 meses en el control de la enfermedad y una reducción del 24 por ciento en el riesgo de progresión o muerte, sin que se detectaran nuevas señales de seguridad.

La Dra. Eva Ciruelos, responsable de la Unidad de Cáncer de Mama y Ginecológico del Hospital 12 de Octubre y del grupo de Investigación Cáncer de Mama y Ginecológico del Instituto i+12, vicepresidenta de SOLTI e investigadora principal del estudio en España considera que “son muy buenas noticias para los pacientes con este tipo de tumor ya que ven mejorada significativamente su supervivencia sin progresión, y sin una adición significativa de eventos adversos”.

En total, el estudio incluyó a 518 pacientes a nivel global entre junio de 2017 y julio de 2021. En España y Portugal se activaron un total de 23 centros (19 de ellos en España) que sumaron 122 pacientes (113 en España y 9 en Portugal), bajo la coordinación del grupo académico SOLTI.

SITUACIÓN REGULATORIA EN EUROPA

Aunque la aprobación por parte de la FDA marca un precedente histórico para el tratamiento de este subtipo de cáncer de mama (que representa aproximadamente el 10 por ciento de todos los casos), en Europa esta indicación aún se encuentra en fase de evaluación y confirmación regulatoria. Por lo tanto, el uso de palbociclib en este contexto terapéutico de mantenimiento todavía no está disponible de forma generalizada en el sistema sanitario español.

El ensayo PATINA ha sido posible gracias a una alianza académica internacional liderada a nivel global por Alliance Foundation Trials (AFT) y coordinada en la península ibérica por SOLTI, contando con la colaboración de Pfizer y la participación de otros grupos de investigación en Francia, Italia, Alemania, Australia, Nueva Zelanda y Estados Unidos.

Los resultados del ensayo PATINA fueron publicados en la The New England Journal of Medicine.

El Instituto i+12 desarrolla mascarillas nasales personalizadas mediante impresión 3D para recién nacidos prematuros

La iniciativa, desarrollada en el Hospital Universitario 12 de Octubre, busca mejorar la ventilación no invasiva de bebés prematuros con muy bajo peso al nacer

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12) participa en el desarrollo de mascarillas nasales personalizadas mediante impresión 3D para recién nacidos prematuros con muy bajo peso al nacer, incluidos aquellos que pesan menos de 750 gramos. Esta iniciativa se desarrolla en el Hospital Universitario 12 de Octubre, en el marco de un ensayo clínico financiado por el Instituto de Salud Carlos III, cuyo objetivo es evaluar la eficacia, seguridad e impacto clínico de estas mascarillas en la ventilación no invasiva de los bebés prematuros.

El proyecto está liderado por la Dra. M.ª Teresa Moral Pumarega, investigadora del Grupo de investigación Neonatología e Investigación en Resultados en Salud del i+12, y se desarrolla en el marco del ensayo clínico “Ensayo clínico para evaluar el impacto clínico, eficacia y seguridad de mascarillas nasales personalizadas con impresión 3D en ventilación no invasiva en recién nacidos prematuros” (PI21/00628), financiado por el Instituto de Salud Carlos III.

Un estudio piloto realizado previamente en el Servicio de Neonatología del Hospital 12 de Octubre y publicado en 2022 demostró que el uso de mascarillas personalizadas mediante impresión 3D era seguro y apuntaba a una posible mejora de los parámetros respiratorios. Estos resultados han permitido avanzar hacia un ensayo clínico para evaluar de forma más amplia su eficacia y seguridad.

Uno de los principales objetivos del ensayo clínico es comprobar si la mascarilla nasal personalizada en 3D permite mantener más estables los niveles de oxígeno en sangre que las mascarillas convencionales. Para ello, se analizará cuántas veces por hora desciende el nivel de oxígeno por debajo del 85% con cada tipo de mascarilla. Además, el estudio pretende mejorar la transmisión del soporte respiratorio y reducir el riesgo de lesiones en la piel y en el tabique nasal asociadas al uso de mascarillas convencionales.

Esta tecnología podría mejorar la atención diaria de estos pacientes en el Servicio de Neonatología del Hospital 12 de Octubre, donde cada año nacen entre 100 y 120 niños con un peso inferior a 1.500 gramos, de los que aproximadamente 20 pesan menos de 750 gramos. Algunos de estos bebés pueden llegar a nacer con apenas 500 gramos de peso, por lo que disponer de dispositivos adaptados a su pequeña anatomía puede facilitar su tratamiento y mejorar su confort.

Una mascarilla adaptada a cada bebé

La mayoría de los recién nacidos que pesan menos de 1.500 gramos, especialmente los que tienen un peso inferior a 1.000 gramos, necesitan algún tipo de ayuda para respirar. Cuando su situación clínica lo permite, la ventilación no invasiva es la opción más aconsejable, ya que permite proporcionar soporte respiratorio sin necesidad de intubar al bebé.

Sin embargo, las mascarillas comerciales más pequeñas, correspondientes a las tallas S y XS, pueden resultar demasiado grandes para los prematuros de menor peso, especialmente para aquellos que nacen con menos de 750 gramos.

Las mascarillas fabricadas mediante impresión 3D permiten adaptarse de forma personalizada a la anatomía facial de cada recién nacido, favoreciendo un mejor ajuste y una adecuada transmisión del soporte respiratorio.

Diseño y fabricación personalizada en tres fases

El diseño y fabricación de cada mascarilla se realiza mediante un proceso preciso y personalizado desarrollado por los ingenieros de la Unidad de Tecnologías Avanzadas en Diseño e Impresión 3D del Hospital 12 de Octubre (UTADI 3D), certificada conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2018.

El primer paso consiste en realizar un escaneado 3D de la cara del bebé, un procedimiento indoloro e inocuo que se lleva a cabo con protección en los ojos y, siempre que es posible, mientras el prematuro permanece en contacto con sus padres mediante el método canguro o en la incubadora.

A partir de este modelo digital, los ingenieros diseñan la mascarilla y fabrican mediante impresión 3D un molde personalizado. Posteriormente, este molde se utiliza para obtener la mascarilla definitiva mediante la inyección de una silicona biocompatible para uso clínico.

Para esta fase, el Hospital 12 de Octubre cuenta con la colaboración de la empresa XPER3D Serveo Servicios. Como último paso, la mascarilla se somete en el Servicio de Neonatología a un proceso de desinfección y esterilización mediante luz ultravioleta antes de su utilización por el paciente.

Todo el proceso, desde el escaneado de la cara del bebé hasta la fabricación de la mascarilla, se completa actualmente en un plazo de entre tres y siete días. Esta rapidez permite adaptar el dispositivo a los cambios físicos que experimentan los recién nacidos prematuros durante sus primeras semanas de vida.

Investigación e innovación para mejorar la atención a los pacientes

El desarrollo de estas mascarillas constituye un ejemplo de investigación e innovación desarrollada en el Instituto i+12, en la que el conocimiento clínico y la investigación se combinan con tecnologías avanzadas para dar respuesta a necesidades concretas de los pacientes.

La iniciativa integra la experiencia de los profesionales del Servicio de Neonatología con las capacidades tecnológicas de la Unidad de Tecnologías Avanzadas en Diseño e Impresión 3D (UTADI 3D), permitiendo desarrollar un dispositivo adaptado a las características anatómicas de cada recién nacido.

El proyecto parte de los resultados obtenidos en el estudio piloto previo, Feasibility of three-dimensional nasal imaging and printing in producing customized nasal masks for non-invasive ventilation in extremely low birth weight infant: A pilot study, publicado en International Journal of Bioprinting en 2022.

El avance hacia el ensayo clínico permitirá evaluar de forma más amplia la eficacia, seguridad e impacto clínico de estas mascarillas personalizadas y determinar su posible utilidad en la atención de los recién nacidos prematuros que requieren ventilación no invasiva.

 

 

 

 

 

 

 

FUENTE: Noticias H12O.

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