El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (Instituto i+12), acaba de renovar su acreditación como Instituto de Investigación Sanitaria por parte del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Esta reacreditación reconoce el cumplimiento de los estándares de excelencia científica, calidad en la gestión y capacidad de transferencia de resultados al Sistema Nacional de Salud, consolidando al i+12 como un referente en investigación biomédica. Más de 300 ensayos clínicos nuevos contratados, la mitad en fases de inicio, más de 350 proyectos de investigación activos y más de 1.100 publicaciones, avalan su actividad investigadora en 2025.

En total, el Instituto i+12, formado por 71 grupos de investigación y más de 1.600 investigadores publicó 1.179 trabajos en revistas indexadas, de los cuales el 65 por ciento se encontraban en el primer cuartil de sus respectivas áreas temáticas, y cerca de un 38 por ciento en el primer decil de las revistas más citadas del mundo.

La actividad investigadora del centro incluye, además del alto volumen de publicaciones, una capacidad de captación de financiación reconocida también por el ISCIII. En total, se ha obtenido financiación competitiva para 41 nuevas iniciativas tanto públicas como privadas, lo que sitúa en 355 el número de proyectos de investigación activos.

Liderazgo en innovación y ensayos clínicos en fases iniciales

El compromiso del Instituto i+12 con la investigación traslacional se refleja en el inicio de 313 ensayos clínicos en 2025, casi la mitad en fase inicial, lo que indica la capacidad del centro para poner en marcha el desarrollo de nuevas terapias desde sus etapas tempranas.

En el ámbito de la transferencia tecnológica, la Unidad de Apoyo a la Innovación ha impulsado una cartera de proyectos, sólida y en constante crecimiento, que ya incluye la creación de cuatro empresas spin-off, puente para conseguir que los avances científicos tengan impacto social.

Por último, la renovación de la acreditación -que mantiene al i+12 como uno de los 36 institutos de investigación sanitaria acreditados en España- destaca el sólido compromiso del centro con la mejora continua, así como el funcionamiento eficiente de sus órganos de gestión, junto con una sólida planificación estratégica y una cultura de calidad consolidada.

La acreditación como Instituto de Investigación Sanitaria, que se renueva cada cinco años, es un sello de calidad que permite a los investigadores acceder a convocatorias estratégicas, como las de la Acción Estratégica en Salud del ISCIII, lo que refuerza su capacidad para desarrollar proyectos de alto impacto.

El Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12), a través de uno de sus investigadores, el Dr. Héctor Bueno, lidera el desarrollo de la aplicación móvil ‘AMIGA’ (Acute Myocardial Infarction Guidance and Adherence), una herramienta innovadora codiseñada por profesionales sanitarios, técnicos y pacientes, diseñada para acompañar a pacientes tras un infarto. Esta iniciativa se enmarca en el proyecto europeo JACARDI (Joint Action on Cardiovascular Diseases and Diabetes), la mayor acción conjunta en Europa frente a las enfermedades cardiovasculares y la diabetes.

La aplicación nace con el objetivo de dar respuesta a uno de los principales retos en la recuperación tras un infarto: la baja adherencia al tratamiento y a los hábitos saludables tras el alta hospitalaria. En este sentido, AMIGA actúa como un acompañante digital, guiando al paciente en aspectos clave como la medicación, la actividad física, la alimentación o el abandono del tabaco.

Uno de los elementos diferenciales del proyecto es su enfoque de codiseño, que sitúa la experiencia del usuario en el centro del tratamiento y convierte la herramienta digital en una herramienta de acompañamiento, frente a la mayoría de aplicaciones móviles que se desarrollan bajo un prisma exclusivamente clínico.

Para ello, se han organizado numerosas sesiones con pacientes de todas las edades (el record es 95 años) y niveles de competencia digital que, no solo validan la herramienta, sino que definen su funcionalidad basándose en sus retos diarios -aspectos de accesibilidad, ajustes de contraste, tamaño de letra, voz- y de acuerdo a sus necesidades, expectativas y experiencias. Mediante una metodología cíclica (cardiólogos, psicólogos, pacientes y de nuevo profesionales sanitarios y técnicos) se han adaptado funciones esenciales, incluyendo preguntas diarias, mensajes motivacionales, retos diarios, recordatorios de medicación, sistemas de recogida de información y de recompensa con medallas que orienta, anima e incentiva a los pacientes mitigando el sentimiento de soledad y la ansiedad, aspectos cruciales para pacientes que pueden pasar de no tomar nada a gestionar múltiples recomendaciones y pastillas diarias.

El proyecto está liderado por Héctor Bueno, cardiólogo del Hospital 12 de Octubre, investigador responsable del grupo de Investigación Cardiovascular Multidisciplinar Traslacional del Instituto i+12 y del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), quien destaca que “el alta hospitalaria tras un infarto supone un cambio de vida radical que, a menudo, deriva en soledad, problemas de salud mental y el abandono de las pautas médicas. AMIGA ha sido diseñada con un equipo multidisciplinar de cardiólogos, psicólogos y expertos en rehabilitación y con pacientes de la Asociación de enfermos del corazón del Hospital 12 de Octubre (ASECOR), para que se adapte a las necesidades reales de los pacientes”.

SOBRE EL MARCO EUROPEO JACARDI

El estudio de este piloto, que prevé reclutar a 350 pacientes, se mantendrá activo hasta octubre de 2027. Posteriormente, se buscará financiación con el objetivo de convertirlo en el estándar de cuidado en el Hospital 12 de Octubre y referente para otros hospitales de España y Europa.

Cuenta con una inversión de 1,4 millones de euros y forma parte de JACARDI, la acción conjunta europea más ambiciosa contra las enfermedades cardiovasculares y la diabetes; una iniciativa de cuatro años en la que participan más de 200 expertos de 21 países, coordinada por el Instituto Nacional de Salud de Italia (ISS) y financiada con 53 millones de euros por la Comisión Europea

A través de esfuerzos coordinados entre los Estados miembros, JACARDI se centra en estrategias basadas en evidencias y mejores prácticas para prevenir y gestionar eficazmente las Enfermedades Cardiovasculares y la diabetes. Así, ejecuta 142 pilotos en toda Europa para estandarizar datos y mejorar los resultados clínicos. El Instituto i+12 – H12O y el CNIC co-lideran, a través del doctor Bueno, uno de los grupos de trabajo, impulsando además de AMIGA, otros proyectos como un Atlas de Salud de las Enfermedades Cardiovasculares en España y alertas de riesgo cardiaco en la historia clínica electrónica.

UN CONTEXTO DE URGENCIA SANITARIA

Las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de muerte en la Unión Europea y en España, donde una de cada tres personas fallece por esta causa. Los datos son especialmente preocupantes en el caso de las mujeres, para quienes las Enfermedades Cardiovaculares son su principal causa de mortalidad.

A pesar de la gravedad, un estudio del Instituto de Investigación i+12 concluye que al año de haber sufrido un infarto agudo de miocardio, el 84,6 por ciento de los pacientes no cumple adecuadamente con al menos una de las tres medidas terapéuticas de prevención secundaria (dieta, actividad física y medicación), lo que eleva drásticamente el riesgo de rehospitalización.

El Dr. Jon Zugazagoitia Fraile, responsable del Grupo de investigación Microambiente Tumoral e Inmunoterapia del Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (i+12),    participa en un estudio que revela la eficacia de un fármaco oral, en primera línea de tratamiento, para un cáncer de pulmón de no fumadores. Los resultados del estudio de Fase I muestran que el 76 por ciento de los pacientes sin terapias previas respondieron al fármaco, con una duración de respuesta prolongada y una supervivencia libre de progresión superior a un año. Estos resultados refuerzan el potencial clínico de Zongertinib como tratamiento de primera línea, tras haber demostrado sus beneficios en pacientes previamente tratados. Los resultados han sido publicados en ‘New England Journal of Medicine’.

e trata de resultados muy esperanzadores para este subgrupo concreto de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con mutación del gen HER2 y en estadio avanzado, que representan aproximadamente entre un 2 y un 3% de los casos y que, hasta ahora, no disponían de tratamientos dirigidos en primera línea. Zongertinib, enmarcado en la medicina de precisión, actúa de manera selectiva sobre el HER2, bloqueándolo. Este tipo de tumor afecta especialmente a no fumadores y mujeres.

Este trabajo da continuidad a un estudio anterior, también publicado en la revista New England Journal of Medicine, que ya había demostrado beneficios del fármaco en pacientes que habían progresado tras recibir quimioterapia con o sin tratamiento de inmunoterapia. Ahora, los nuevos datos en primera línea refuerzan aún más su potencial clínico. Además, los resultados demuestran que, aparte de su eficacia, el Zongertinib destaca por un perfil de seguridad muy favorable. De hecho, en comparación con otras opciones disponibles, como los anticuerpos conjugados con quimioterapia (ADCs), que pueden provocar inflamación pulmonar grave en algunos casos, el nuevo tratamiento oral presenta menor toxicidad y prácticamente no se han observado complicaciones a nivel pulmonar.

PRÓXIMO TRATAMIENTO ESTÁNDAR

Para Jon Zugazagoitia, uno de los investigadores que forman parte de este estudio, los resultados consolidan las conclusiones iniciales de las investigaciones con Zongertinib y añade que “si bien son datos preliminares, en espera de los resultados en fase III, creemos que en los próximos años este podría ser el tratamiento p en primera línea para este tipo de cáncer”.

First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer

Un ensayo internacional liderado por el grupo de investigación Tumores Gatrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre (Instituto i+12) ha revelado la eficacia de un nuevo fármaco, el axitinib, frente a tumores neuroendocrinos extrapancreáticos metastásicos, logrando frenar su avance. Combinado con el tratamiento estándar, el octreótido, los datos muestran una mejora significativa de la respuesta y el control de la enfermedad. El estudio, de fase III, se denomina ‘AXINET’.

El octreótido ayuda a frenar la liberación descontrolada de hormonas y otras sustancias en el organismo, lo que limita los síntomas y la actividad del tumor. El axitinib actúa bloqueando la formación de nuevos vasos sanguíneos, fundamental para bloquear el suministro de sangre a tumores cancerosos, lo que impide su crecimiento. La eficacia de la terapia combinada con el nuevo fármaco se ha evaluado en este estudio con 256 pacientes con tumores neuroendocrinos de grado 1 y 2 que no podían operarse o que ya se habían extendido.

La oncóloga del Hospital 12 de Octubre e investigadora principal del estudio y responsable del grupo de investigación Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto i+12, Rocío García-Carbonero, explica que en este tipo de tumores la formación de vasos sanguíneos (angiogénesis) es fundamental. “Por eso, utilizar fármacos como el axitinib, que bloquean este proceso, representa una estrategia terapéutica clave”.

Los tumores neuroendocrinos se originan en las células neuroendocrinas, las cuales tienen funciones duales: reciben mensajes del sistema nervioso y responden liberando hormonas en la sangre que regulan múltiples funciones fisiológicas como la neurotransmisión, la motilidad o movimiento intestinal, la absorción de nutrientes e iones, o la secreción endocrina, como la insulina, entre otras funciones. Los tumores se producen cuando estas células empiezan a crecer de forma descontrolada. Debido a que están distribuidas por casi todo el organismo, estos tumores pueden aparecer en múltiples lugares, siendo los más comunes el tracto digestivo, los pulmones y el páncreas.

MAYOR CONTROL DE LA ENFERMEDAD Y REDUCCIÓN DEL TUMOR

Los resultados del ensayo, evaluados de manera independiente por radiólogos que desconocían la rama asignada del tratamiento, suponen un mayor control de la enfermedad y una mayor respuesta tumoral.

Mayor control de la enfermedad: El tiempo que los pacientes vivieron sin que la enfermedad progresara (supervivencia libre de progresión) aumentó casi un 70 por ciento pasando de 9,9 meses a 16,6 meses.

Mejor tasa de respuesta: La reducción significativa del tamaño del tumor (tasa de respuesta objetiva) fue notablemente superior en los pacientes que recibieron axitinib, cuadriplicándose, desde un 3,2 por ciento de reducción hasta alcanzar un 12,8 por ciento.

Perfil de seguridad manejable: Aunque se observaron efectos secundarios característicos de los fármacos que inhiben la angiogénesis, como hipertensión y diarrea en algunos pacientes, los investigadores concluyeron que el perfil de toxicidad es manejable y no se detectaron nuevos problemas de seguridad.

Los datos obtenidos mediante la revisión central independiente y las tasas de respuesta confirman el potencial terapéutico de axitinib en esta población de pacientes. Para la doctora García-Carbonero “este avance representa un paso importante en la búsqueda de nuevas opciones para pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados. El tratamiento reduce un 30% el riesgo de progresión de la enfermedad, prolongando la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar. Este es el primer ensayo que evalúa la eficacia de los fármacos antiantiogénicos en población Europea en tumores neuroendocrinos de origen no pancreático, y el primero en evaluarlo en combinación con los análogos de la somatostatina. Los datos son consistentes con los observados con otros antiangiogénicos en esta enfermedad”.

La doctora concluye que continúan trabajando con las muestras tumorales y sanguíneas de los pacientes de este ensayo “en la búsqueda de biomarcadores que nos ayuden a identificar qué pacientes realmente se benefician más de estos tratamientos, con resultados preliminares prometedores que esperamos poder comunicar en una futura publicación”.

SOBRE EL ESTUDIO AXINET (GETNE 1107)

Es un ensayo clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que involucró a pacientes mayores de 18 años con TNE extrapancreáticos G1-2 metastásicos. El estudio comparó la eficacia de 5 mg de axitinib oral dos veces al día frente a placebo, ambos en combinación con octreótido de liberación prolongada.

Rocío García Carbonero es oncóloga del Hospital 12 de Octubre, jefa de la Unidad de Tumores Digestivos, Tumores Neuroendocrinos y Cáncer Familiar, responsable del Grupo Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto de Investigación i+12 y presidenta de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos.